小伙伴们应该都知道在给自己医疗器械产品申请注册证时候，是要给自家产品命名的 如XX敷贴等等。关于医疗器械产品命名其实也是有相关规定的。今天我们来聊一聊相关知识

医疗器械命名有没有相关法规的？

答案当然是有的，它的名字是《医疗器械通用名称命名规则》自2016年4月1日起施行。

主要内容包含以下几条：

医疗器械通用名称应当符合国家有关法律、法规的规定，科学、明确，与产品的真实属性相一致。
　　第四条　医疗器械通用名称应当使用中文，符合国家语言文字规范。
　　第五条　具有相同或者相似的预期目的、共同技术的同品种医疗器械应当使用相同的通用名称。
　　第六条　医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过3个特征词组成。
　　核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
　　特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定属性的描述。使用部位是指产品在人体的作用部位，可以是人体的系统、器官、组织、细胞等。结构特点是对产品特定结构、外观形态的描述。技术特点是对产品特殊作用原理、机理或者特殊性能的说明或者限定。材料组成是对产品的主要材料或者主要成分的描述。
　　第七条　医疗器械通用名称除应当符合本规则第六条的规定外，不得含有下列内容：
　　（一）型号、规格；
　　（二）图形、符号等标志；
　　（三）人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称；
　　（四）“最佳”、“唯一”、“精确”、“速效”等绝对化、排他性的词语，或者表示产品功效的断言或者保证；
　　（五）说明有效率、治愈率的用语；
　　（六）未经科学证明或者临床评价证明，或者虚无、假设的概念性名称；
　　（七）明示或者暗示包治百病，夸大适用范围，或者其他具有误导性、欺骗性的内容；
　　（八）“美容”、“保健”等宣传性词语；
　　（九）有关法律、法规禁止的其他内容。
　　第八条　根据《中华人民共和国商标法》第十一条第一款的规定，医疗器械通用名称不得作为商标注册。

医疗器械产品名称在申请医疗器械注册证是被驳回如何处理

如果医疗器械产品名称在申请医疗器械注册证时被驳回，别慌！你可以采取以下措施：

1. 首先，仔细审查驳回通知，了解具体原因。这样你就能有针对性地修改和优化产品名称或其他相关材料啦！

2. 根据国家药品监督管理局的分类规则，判断产品类别并向该机构申请类别确认。别搞错了哦！

3. 重新准备所有必要的注册材料，确保信息准确完整。特别是临床试验资料，包括合同、方案和报告。别忘了！

4. 如果注册证、变更文件或附件有打印错误、编号错误或填报错误，你可以提出纠错申请。小问题也能解决大麻烦！

5. 如果你认为驳回决定不公正或不合法，你可以向负责药品监督管理的部门提出申诉或者行政复议。维护自己的权益很重要！

6. 在整个过程中，与相关监管机构保持良好沟通非常重要，以确保你的申请顺利进行。毕竟，大家都希望看到你的产品成功上市！

医疗器械注册是一个按照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价的过程。所以，确保所有步骤都符合规定和要求是至关重要的。加油！