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2021
08-04
10国家局质量通告
2020-08-18
10国家局质量通告关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告（2021年第11号）关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）（2020年第91号）关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第4号）（2020年第74号）关于发布国家医...
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2021
08-04
11国家局行业标准公告
2020-08-18
11国家局行业标准公告关于发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准的公告（2020年第108号）关于发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项...
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2021
08-04
12国家局政策解读
2020-08-18
12国家局政策解读关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的解读（2020-11-30）关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告解读《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版）》修订说明关于印发医疗器械质量...
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2024
03-27
浅谈医疗器械委托生产之牙科生物医用材料相关知识
2020-08-18
浅谈医疗器械委托生产之牙科生物医用材料相关知识...
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2024
03-18
一文读懂医疗器械注册临床试验之如何处理失访
2020-08-18
一文读懂医疗器械注册临床试验之如何处理失访...
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2024
03-15
一文速懂医疗器械委托生产之环氧乙烷灭菌基础内容
2020-08-18
一文速懂医疗器械委托生产之环氧乙烷灭菌基础内容 ...
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