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国家局部门规章
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（总局令第21号）
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（总局令第1号）
医疗器械网络销售监督管理办法（总局令第38号）
医疗器械标准管理办法（局令第33号）
关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定（局令第32号）
体外诊断试剂注册管理办法修正案（局令第30号）
医疗器械召回管理办法（局令第29号）
医疗器械临床试验质量管理规范（国家卫计委令第25号）
医疗器械通用名称命名规则（局令第19号）
医疗器械使用质量监督管理办法（局令第18号）
医疗器械分类规则（总局令第15号）
药品医疗器械飞行检查办法（局令第14号）
医疗器械经营监督管理办法（局令第8号）
医疗器械生产监督管理办法（局令第7号）
医疗器械说明书和标签管理规定（局令第6号）
体外诊断试剂注册管理办法（局令第5号）
医疗器械注册管理办法（局令第4号）
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