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国家局器审中心通告
关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告(2020年第26号)
关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告
关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告
关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类的退出注册程序及后续处理方式的通告
关于进一步规范受理环节立卷审查工作有关事宜的通告
关于补正资料期间充分利用沟通交流途径提高补充资料质量的通告
关于调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式的通告
关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统数字认证(CA)证书业务办理方式的通告
关于发布《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行)》的通告
关于发布《2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》的通告
关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告
关于发布医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告
关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告(2019年第15号)
关于发布深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点的通告
关于发布医疗器械注册电子申报信息化系统电子申报目录(RPS ToC)文件夹结构的通告
关于医疗器械注册电子申报信息化系统业务办理有关事宜的通告
关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查操作规范的通告(2018年第11号)
关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的通告(2018年第8号)