我们于2020年底接受企业委托，进行一款高分子可吸收材料硬脑膜补片的委托加工服务，经过详细沟通发现企业之前研发工作主只产品的材料以及功能性研究，但终产品设计所需的产品外包装选择、灭菌方式及货架有效期研究等均未完成，因此根据产品特性及相关法规要求，在我司研发及生产场地分别进行了如下研发相关工作：
1、产品内外包材的选择及验证；
2、产品灭菌方式的确定以及相关验证；
3、产品货架有效期、运输、温湿度储藏方式等验证；
4、相关供应商的筛选与确认；
5、产品整体采购、生产、检验及放行流程的确认。
通过与客户深入交流配合、结合法规规定与团队经验，我们用3个月时间完成了以上所有研发及生产确认，并顺利完成试生产后报注册检验。
