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诊断试剂
诊断试剂类产品
发布时间:2021-08-20 09:50
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诊断试剂(图1)

2015年公司刚成立之初(泽理氪前身),我们就为北京某三甲医院所研发的耐药试剂盒产品进行了III类创新医疗器械的申报工作,但由于医院无法设厂问题导致此产品一直没有转化上市。

直到2020年底,随着北京市医疗器械注册人制度的实施,我司第一时间在海淀区完成了2000+平米的医疗器械GMP委托研发生产车间的建设,并于2021年初完工并投入运营。鉴于此,我司与此三甲医院的二次合作再次提上日程,之前申报创新通道的试剂盒产品得以在我司CDMO场地顺利完成后期研发与生产,解决了产品长期停滞而无法转化造福于患者的难题。

与此同时,我司与医院形成合作机制,被授予此医院医学转化基地的职能,负责医院其他产品的后期研发、生产与转化工作。另外我公司也同样依赖医院先进的研发能力与团队力量,为其他相关产品客户提供产品开发服务。