随着管理制度不断的变化和政策的开放，越来越多检验机构具备了医疗器械检验资格和范围，那么作为注册人的我们又该如何选择合适的检验机构呢。今天小编就和大家聊一聊这个话题。

首先小编告诉大家的是什么是医疗器械检验检测机构

它们是一群专门用各种高科技设备和专业知识，给医疗器械做全面、准确、可靠检验的机构。这些检验检测工作对于确保医疗器械的安全性、有效性和质量可控性具有重要意义，是保障人民群众健康权益的重要手段。

为了帮助这些检验检测机构提升能力，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验检测机构能力建设指导原则》。这一指导原则明确了医疗器械检验检测机构在能力建设方面的总体要求、主要任务、重点措施等内容，为医疗器械检验检测机构提供了明确的发展方向和具体的操作指南。

医疗器械注册为啥需要找检测机构

那是因为国家药品监督管理局要求申请人进行产品注册检验，是为了保护公众的健康，确保医疗器械安全有效。然后，检测机构有专业技术和设备，能全面准确检测医疗器械。这些检测包括性能、安全性、可靠性等方面。比如，需要临床试验的器械，得提交半年内由检测机构出具的报告。

如何为自家产品在进行医疗器械注册时找一个合适的检测机构

首先，咱们得给检验机构来个“资质大考验”！看看它们有没有《医疗器械监督管理条例》第七十五条的“金字招牌”。这可是硬性要求，不能含糊！

接下来，咱们得找个“对口”的检测机构。别找那些没有承检能力的，否则你的报告可能会被判定不合格，还得重新检测，甚至可能面临退审的风险！所以，一定要选个有资质、能承检的机构！

然后，别忘了按照产品技术要求来送检，还得提交检验报告。这个报告可以是你自己测的，也可以是委托有资质的机构测的。总之，要确保报告真实可靠！

那么，怎么找到合适的机构呢？别担心，药监总局已经给你列了个清单，涵盖了31个省级、直辖市的医疗器械检验机构。最后，千万别掉以轻心！选错了检测机构可是会闹出笑话的，甚至可能导致注册失败。所以，在选择过程中一定要擦亮眼睛，确保所选机构靠谱又专业！