之前小编和大家分享了很多关于洁净厂房的一些基础知识，今天小编打算从人数的角度在和大家聊一聊洁净厂房这个话题。

首先科普下医疗器械委托生产用的洁净厂房为啥会有人数上限限制

疗器械委托生产用的洁净厂房设有人数上限限制，主要是为了维持洁净室的空气质量和洁净度。洁净厂房内的空气需要保持一定的正压，以防止外部污染空气进入室内，同时也要避免内部空气向外扩散，以确保室内空气的洁净度和温湿度。此外，人员在洁净室内的活动可能会产生尘埃和微生物，这些都会直接影响到产品的质量和安全性。因此，为了确保洁净厂房的洁净度和防止交叉污染，必须对洁净厂房内的人员数量进行严格的控制。

那么洁净厂房如何规定人数上限呢

洁净厂房的人数上限是根据医药工业洁净厂房设计规范的标准规定来计算的。根据规范，洁净区每人每小时新鲜空气量为40米3来设计。从而可以依据各个区域送风量来确定人数，然后再对确定的人数进行验证，证明确定的最大人员数量是能够保障洁净区药品生产的洁净度 。

在医药工业中，洁净厂房是非常重要的设施。它能够为药品生产提供一个无菌、无尘的环境，确保药品的质量和安全。因此，对于洁净厂房的设计和管理都有着严格的要求。

在确定洁净厂房人数上限时，需要考虑多个因素。首先，需要根据规范中规定的每人每小时新鲜空气量来设计。这个指标能够保证每个人都能够得到足够的新鲜空气，从而保障他们的健康和安全。 

其次，还需要根据各个区域的送风量来确定人数。送风量是指单位时间内通过通风系统进入室内的空气量。它与人数之间有着密切的关系。如果送风量不足，那么室内的空气质量就会下降，对人体健康造成危害。

最后，在确定了最大人员数量之后，还需要对其进行验证。这可以通过模拟实验来完成。通过模拟实验，可以检验所确定的人员数量是否能够满足规范中的要求，并能够保障洁净区药品生产的洁净度 。

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