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2021
08-04
04国家局公告
2020-08-18
04国家局公告关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告(2020年第143号)关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告(2020年第140号)关于试点启用医疗器械电子注...
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2021
08-04
05国家局通知性文件
2020-08-18
05国家局通知性文件关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知(2020年第746号)关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知(2020年第721号)关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知(2020年第95号)...
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2021
08-04
06国家局器审中心通告
2020-08-18
06国家局器审中心通告关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告(2020年第26号)关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类...
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2021
08-04
07国家局技术指导原则
2020-08-18
07国家局技术指导原则关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2021年第4号)关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告(2021年第2号)关于发布电子上消化道内窥...
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2021
08-04
08国家局中检院产品分类界定结果汇总
2020-08-18
08国家局中检院产品分类界定结果汇总2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总(2020-09-30)2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总(2020-03-27)2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总(2019-11-25)2019年...
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2021
08-04
09国家局飞检通告
2020-08-18
09国家局飞检通告关于天津车元医疗科技有限公司停产整改的通告(2020年第90号)关于青海登士达医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告关于天津市金章科技发展有限公司停产整改的通告关于武汉半边天微创医疗技术有限公司飞行检查情况的通告关于广州润虹医...
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