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北京市首批 医疗器械CDMO平台
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2023
12-15
北京市医疗器械审评检查中心 医疗器械分类界定一本通
2020-08-18
一、分类界定参考文件医疗器械分类界定参考文件1.《医疗器械分类规则》2.《医疗器械分类目录》3.国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）4.国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）...
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2023
12-15
一文快速学习医疗器械注册质量管理体系之基础设施控制程序
2020-08-18
医疗器械注册...
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2023
12-14
产品在进行医疗器械注册时如何选择检验机构
2020-08-18
产品在进行医疗器械注册时如何选择检验机构...
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2023
12-14
外科机械心脏瓣膜产品如何进行医疗器械注册
2020-08-18
医疗器械注册...
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2023
12-12
浅谈无源医疗器械如何进行医疗器械委托生产
2020-08-18
因为注册人制度的施行，给很多科研老师跨行来到医疗器械行业提供了很多便利条件，很多情况下大多数科研老师只需要在自己的实验室完成自己的科研，就可以通过专业的CDMO机构完成剩下的环节 如医疗器械委托生产，申请注册证等。今天小编和大家科普下无源医疗器械如何...
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2023
12-11
一文读懂血气分析仪医疗器械注册常识
2020-08-18
今天小编和大家分享下二类医疗器械血气分析仪在申请医疗器械注册证时的一些小常识什么是血气分析仪血气分析仪是一种用于测量人体血液中氧气、二氧化碳和酸碱度等指标的医疗设备。它通过采集患者的动脉血样本，并使用化学传感器和电子仪器来分析血液中的气体含量和酸碱平...
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