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北京市首批 医疗器械CDMO平台
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2023
11-17
一文了解医疗器械注册检测
2020-08-18
什么是医疗器械注册检测医疗器械注册检测是指医疗器械在注册前，由经国家市场监督管理总局认可的检测机构对产品样品医疗器械注册检测是指医疗器械在注册前，由经国家市场监督管理总局认可的检测机构对产品样品的性能指标及随附的产品说明书、标签等进行符合性核查的过程...
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2023
11-16
医疗器械注册知识科普之动物实验
2020-08-18
在医疗器械注册的时候有的产品可能会让您提交临床实验，而且有的产品在临床实验中要求做动物实验。那什么是动物实验呢？今天我们就简单科普下关于医疗器械动物实验的一些相关知识 什么是医疗器械动物实验医疗器械动物实验是指在动物身上进行的安全性和有效性评价研究，...
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2023
11-15
医疗器械注册提交资料名词解析
2020-08-18
大家都知道根据我国相关制度，所有医疗器械厂商都会经历医疗器械注册这一个环节，这个环节都有哪些流程，小编相信大家第一反应都会去百度查询，所以关于流程这些，小编就不会大家絮叨了，今天主要是给大家科普一些关于医疗器械注册时申报材料所需材料的一些名词解释。产...
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2021
08-11
04其他
2020-08-18
04其他国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告（2020年第77号）国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号）国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号...
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2021
08-04
13相关法律法规
2020-08-18
13相关法律法规中华人民共和国计量法实施细则（2018年修正本）中华人民共和国计量法（2018年修正本）中华人民共和国广告法（2018年修正本）...
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2021
08-04
河北省石家庄市高新技术产业开发区工委书记、管委会主任李瑞峰 一行来我司参观考察
2020-08-18
近日李瑞峰、戴宝进、丁飞燕等河北省石家庄市高新技术产业开发区领导莅临北京市海淀区泽理氪医疗器械CDMO平台参观考察。 李瑞峰等领导一行首先听取了总经理张立峰介绍公司的发展历程、今后的发展规划，详细了解了CDMO模式对于整个医疗器械产业的巨大意义以及相关政策沿革。...
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