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2023
12-08
医疗器械注册质量体系对岗位职责有什么要求
2020-08-18
岗位及岗位职责对医疗器械注册体系有着很大的作用，他们要确保医疗器械的安全、有效和质量可控。今天我们简单聊聊医疗器械注册质量体系岗位及职责的相关知识点 医疗器械注册质量体系规定都需要公司有哪些岗位根据《医疗器械注册与备案管理办法》规定，医疗器械注册人、...
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2023
12-08
医疗器械注册之变频无线超声刀注册流程分析
2020-08-18
今天小编和大家分享的案列产品是变频无线超声刀，让大家迅速了解这类产品在申请医疗器械注册证都要注意哪些。变频无线超声刀在申请注册证需要做动物实验或临床实验么变频无线超声刀，这可是个厉害的医疗器械啊！不过，想要让它正式上岗，还得按照国家药品监督管理局（N...
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2023
12-07
医疗器械注册质量管理体系对人员健康管理要求
2020-08-18
行业里的小伙伴们都知道，人员的健康管理是医疗器械注册质量管理体系重要组成部分，有着深厚的影响，那么医疗器械注册质量管理体系对员工健康管理都有哪些要求呢？小编今天就和大家分享一下相关内容。医疗器械注册质量管理体系对人员健康管理都有哪些规范章程医疗器械注...
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2023
12-07
医疗器械注册之产品命申请小知识
2020-08-18
小伙伴们应该都知道在给自己医疗器械产品申请注册证时候，是要给自家产品命名的 如XX敷贴等等。关于医疗器械产品命名其实也是有相关规定的。今天我们来聊一聊相关知识医疗器械命名有没有相关法规的？答案当然是有的，它的名字是《医疗器械通用名称命名规则》自201...
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2023
12-06
一文读懂新版GB9706对医疗器械注册的影响
2020-08-18
GB9706对医疗器械注册都有哪些影响...
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2023
12-06
浅谈如何进行三类医疗器械委托生产
2020-08-18
三类医疗器械委托生产若干问题总结...
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