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  • 04国家局公告关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告(2020年第143号)关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告(2020年第140号)关于试点启用医疗器械电子注...
  • 05国家局通知性文件关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知(2020年第746号)关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知(2020年第721号)关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知(2020年第95号)...
  • 06国家局器审中心通告关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告(2020年第26号)关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类...
  • 07国家局技术指导原则关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2021年第4号)关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告(2021年第2号)关于发布电子上消化道内窥...