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有源产品
国家药监局关于发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)的通告
国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于体外同步复律产品和体外经皮起搏产品2项注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年第39号)
国家药监局关于发布半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则的通告(2020年第15号)
国家药监局关于发布植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第13号)
国家药监局关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则的通告
国家药监局关于发布口腔数字印模仪注册技术审查指导原则的通告(2019年第37号)
关于发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则的通告
关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告(2019年第23号)
关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告
关于发布医用激光光纤产品注册技术审查指导原则的通告(2018年第130号)
国家药品监督管理局关于发布气腹机等4项注册技术审查指导原则的通告
国家药品监督管理局关于发布口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则的通告
总局关于发布持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告(2018年第56号)
总局关于发布眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则的通告(2018年第53号)
总局关于发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则的通告(2018年第55号)
总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告(2018年第44号)
总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告(2018年第37号)
总局关于发布X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则的通告(2018年第26号)
总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告(2018年第4号)
总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告
总局关于发布治疗呼吸机等2项临床评价技术审查指导原则的通告(2017年第212号)
总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第198号)
总局关于发布紫外治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第199号)
总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第180号)
总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第177号)
总局关于发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则的通告(2017年第146号)
总局关于发布牙科种植机注册技术审查指导原则的通告(2017年第124号)
总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告
国家食品药品监督管理总局关于发布高频手术设备等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告
国家食品药品监督管理总局关于发布质子/碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告(2015年第112号)
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告
国家食品药品监督管理总局关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告
国家食品药品监督管理总局关于发布植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则的通告
国家食品药品监督管理总局关于发布心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则的通告
国家食品药品监督管理总局关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告(第2号)
关于发布植入式心脏起搏器等三个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通知
关于印发高强超声聚焦治疗机有关技术要求的通知