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医疗器械注册指导原则
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医疗器械注册指导原则
2021
08-11
01无源产品
2020-08-18
01无源产品国家药监局关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告国家药监局关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告国家药监局关于发布笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则的通告国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项...
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2021
08-11
02有源产品
2020-08-18
02有源产品国家药监局关于发布医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则（2020年修订版）的通告国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告国家药监局关于发布电子上消化道内窥镜和眼底照相机...
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2021
08-11
03体外诊断试剂和仪器
2020-08-18
03体外诊断试剂和仪器国家药监局关于发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告（2021年第24号）国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告国家药监局关于发...
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2021
08-11
04其他
2020-08-18
04其他国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告（2020年第77号）国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号）国家药监局关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号...
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