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医疗器械监管法规
【医疗器械监管法规】
06国家局器审中心通告
2021-08-04
06国家局器审中心通告关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告(2020年第26号)关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类...
【医疗器械监管法规】
07国家局技术指导原则
2021-08-04
07国家局技术指导原则关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2021年第4号)关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告(2021年第2号)关于发布电子上消化道内窥...
【医疗器械监管法规】
08国家局中检院产品分类界定结果汇总
2021-08-04
08国家局中检院产品分类界定结果汇总2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总(2020-09-30)2020年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总(2020-03-27)2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总(2019-11-25)2019年...
【医疗器械监管法规】
09国家局飞检通告
2021-08-04
09国家局飞检通告关于天津车元医疗科技有限公司停产整改的通告(2020年第90号)关于青海登士达医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告关于天津市金章科技发展有限公司停产整改的通告关于武汉半边天微创医疗技术有限公司飞行检查情况的通告关于广州润虹医...
【医疗器械监管法规】
10国家局质量通告
2021-08-04
10国家局质量通告关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告(2021年第11号)关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2020年第91号)关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2020年第74号)关于发布国家医...
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