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医疗器械监管法规
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医疗器械监管法规
2021
08-04
01国务院行政法规
2020-08-18
01国务院行政法规《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）...
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2021
08-04
02国家局部门规章
2020-08-18
02国家局部门规章药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法（总局令第21号）医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（总局令第1号）医疗器械网络销售监督管理办法（总局令第38号）医疗器械标准管理办法（局令第33号）关于调整部分医...
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2021
08-04
03国家局通告
2020-08-18
03国家局通告关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年第3号）关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告（2020年第78号）关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版）的通告（20...
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2021
08-04
04国家局公告
2020-08-18
04国家局公告关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）关于进一步规范医用超声耦合剂说明书等有关内容的公告（2020年第143号）关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年第140号）关于试点启用医疗器械电子注...
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2021
08-04
05国家局通知性文件
2020-08-18
05国家局通知性文件关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知（2020年第746号）关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知（2020年第721号）关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知（2020年第95号）...
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2021
08-04
06国家局器审中心通告
2020-08-18
06国家局器审中心通告关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告（2020年第26号）关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告关于进口医疗器械按第二类申请产品注册经技术审评确认为第三类...
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