07
国家局技术指导原则
关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告(2021年第4号)
关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告(2021年第2号)
关于发布电子上消化道内窥镜和眼底照相机2项注册技术审查指导原则的通告(2020年第87号)
关于发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告
关于发布骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则的通告
关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告
关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告
关于发布笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则的通告
关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查指导原则的通告
发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2020年修订版)的通告
关于发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则的通告
关于发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告
关于发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告
关于发布登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告
关于发布椎体成形球囊扩张导管等7项注册技术审查指导原则的通告
关于发布植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则的通告
关于发布EB病毒核酸检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
关于发布半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则的通告(2020年第15号)
关于发布胶体金免疫层析分析仪等7项注册技术审查指导原则的通告
关于发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则的通告
关于发布医疗器械通用名称命名指导原则的通告(2019年第99号)
关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告
关于发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技术审查指导原则的通告
关于发布肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则的通告
关于发布辅助生殖用胚胎移植导管等3项注册技术审查指导原则的通告
关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
关于发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告
关于发布子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则的通告
关于发布植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价注册技术审查指导原则的通告
关于发布口腔数字印模仪注册技术审查指导原则的通告
关于发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则的通告
关于发布医疗器械动物实验研究和腹腔内置疝修补补片动物实验2项技术审查指导原则的通告
关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告
关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告
关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告
关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号)
关于发布移动医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2017年第222号)
关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告
关于发布医疗器械网络安全注册技术审查指导原则的通告
关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告(2015年第14号)
关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告(2014年第17号)
关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告
关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告